Торгова назва РЕАМБЕРИН® Латинська назва REAMBERIN

УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства охраны здоровья Украины 27.11.2013 №1023 Регистрационное свидетельство № UA/0530/01/01

Склад:
діючі речовини: 1 л розчину містить меглюміну натрію сукцинату – 15,0 г, натрію хлориду – 6,0 г, калію хлориду – 0,3 г, магнію хлориду гексагідрату (в перерахуванні на безводний) – 0,12 г;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська  форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група.
Кровозамінники та перфузійні розчини. Додатковірозчини для внутрішньовенного введення. Електроліти в комбінації з іншими препаратами. Код АТХ В05Х А31.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат чинить дезінтоксикаційну, антигіпоксичну, антиоксидантну, гепато-, нефро- та кардіопротекторну дію. Головний фармакологічний ефект препарату зумов­лений його зда­т­ністю підсилювати компенсаторну активацію аеробного гліколізу, знижувати ступінь пригні­чення окисних процесів у циклі Кребса мітохондрій, а також збільшувати внутрішньоклітинний фонд макроергічних сполук – аденозинтрифосфату та креатинфосфату. Активує антиоксидантну систему ферментів i гальмує процеси перекисного окиснення ліпідів у ішемізованих органах, чинить мембраностабілізуючу дію на клітини головного мозку, міокарда, печінки та нирок.
У постінфарктний період препарат стимулює репараційні процеси в міокарді. При ураженні тка­ни­ни печінки препарат сприяє процесам репаративної регенерації  гепатоцитів, що виявляється зниженням рівня у крові ферментів-маркерів цитолітичного синдрому.

Фармакокінетика. При внутрішньовенному краплинному введенні компоненти препарату утилі­зуються клітинами одразу після введення, ефект розвивається в міру надходження компонентів препарату в кров і зберігається від 3 до 12 годин залежно від стану нирок і швидкості кровотоку.

КЛІНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ.

Показання.

Як антигіпоксичний засіб i засіб для детоксикації при гострих інтоксикаціях piзної етіології:

• гіпоксичний стан різного походження: наркоз, ранній пicляoпepaцiйний період, значна втрата кpoві, гостра серцева чи дихальна недостатність, різні порушення кровообігу opгaнів i тканин, порушення мікроциркуляції;
• інтоксикація різної етіології: отруєння ксенобіотиками або ендогенна інтоксикація;
• шок: геморагічний, кардіогенний, опіковий, травматичний, інфекційно-токсичний.

У складі комплексної терапії токсичних гепатитів, холестазу, затяжних форм вірусних гепатитів з жовтяницею.

Протипоказання.
Індивідуальна непереносимість; черепно-мозкова травма з набряком головного мозку; виражені порушення функції нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Добре поєднується з антибіотиками, водорозчинними вітамінами, розчином глюкози.

Особливості застосування.
З огляду на те, що препарат активує аеробні процеси в організмі, можливе зниження концен­тра ­ції глюкози в крові, олужнювання крові і сечі.
При зміні кольору розчину або за наявності осаду застосування препарату неприпустиме.

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат застосовують в умовах стаціонару.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ.

РЕАМБЕРИН^® застосовують тільки внутрішньовенно (краплинно) у максимальній добовій дозі (для дорослих) до 2 літрів розчину. Швидкість введення i дозування препарату визначають відповідно до стану хворого, але не більше 90 крапель/хв (1-4,5 мл/хв). Залежно від ступеня тяжкості захворювання курс лікування становить 7-11 днів.

Дорослим зазвичай призначають 400-800 мл/добу.

При тяжких формах шоку, гіпоксії та інтоксикації рекомендується поєднання з колоїдними кровозамінниками та іншими розчинами для інфузій.

При гепатитах дорослим призначають у добовій дозі 200-400 мл розчину протягом 2-10 днів, залеж­но від форми i тяжкості захворювання, з контролем маркерних ферментів ураження печінки.

Дітям першого року життя вводять внутрішньовенно краплинно з розрахунку 2-5 мл/кг маси тіла щодня один раз на добу. Недоношеним дітям доцільно вводити розчин зі швидкістю 3-6 мл/год.

Дітям від 1 до 14 років призначають у добовій дозі 10 мл/кг маси тіла зі швидкістю 3-4 мл/хв, але не більше 400 мл на добу. Дозу ділять на 2 введення.

Тривалість курсу лікування становить 5 діб.

Діти.
Застосовують у педіатричній практиці.

Передозування.
Може виникнути артеріальна гіпотензія, що потребує припинення вливання препарату, а за необ­хід­ності – введення гіпертензивних препаратів, серцевих препаратів, кальцію хлориду, поліглюкіну.

ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ.

Порушення з боку імунної системи:реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, відчуття свербежу.

При швидкому введенні препарату можливі:

Загальні розлади та зміни в місці введення: гіпертермія, озноб, пітливість, загальна слабкість; зміни в місці введення, включаючи біль, набряк, гіперемію,  флебіт.

Дихальні розлади: задишка, сухий кашель.

Порушення з боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття, задишка, біль у ділянці серця, біль у грудній клітці.

Судинні розлади: артеріальна гіпотензія/гіпертензія, можливі короткочасні реакції у вигляді відчуття жару та почервоніння верхньої частини тіла.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, металевий присмак у роті, біль у животі, діарея.

Порушення з боку нервової системи: запаморочення, головний біль, судоми, тремор, парестезії, збудження, неспокій.

Термін придатності. 5 років – у скляних флаконах, 2 роки – в полімерних контейнерах. Не засто­со­вувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 єС. Припускається заморо­жуван­ня препарату. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Несумісність.
Препарат є антагоністом барбітуратів. Несумісне одночасне внутрішньовенне введення препа­рату РЕАМБЕРИН^® і препаратів кальцію внаслідок можливого випадання в осад сукцинату кальцію.

Упаковка.
Флакон скляний по 200 мл або 400 мл, в картонній коробці; полімерні контейнери по
250 мл або 500 мл у груповій упаковці.

Категорія відпуску.  За рецептом.

Виробник.
ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН»
(ТОВ «НТФФ «ПОЛІСАН»), Російська Федерація.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Російська Федерація, 192102, м. Санкт-Петербург, вул. Салова, б. 72,  к. 2, літ. А,
т./ф. (812) 710-82-25