Результаты исследований по биохимии и фармакологии L-карнитина и
АЛК послужили теоретическим обоснованием для создания
лекарственных препаратов на их основе.
Препараты L-карнитина были разрешены в Европе еще в начале 1970
годов в качестве лекарства для лечения сердечных и
неврологических заболеваний. В 70-е и в начале 80-х годов, пока не
были еще разработаны эффективные процессы получения L-карнитина,
на рынке многих стран находился DL-карнитин. В то время
отсутствовали достоверные данные о том, что DL-карнитин может
проявлять такую же биологическую активность, как L-карнитин. Кроме
того, накопились многочисленные факты негативного влиянии
DL-карнитина на различные стороны обмена веществ. Это привело к
тому, что уже в 1984 году агентство по контролю лекарственных
препаратов и пищевых продуктов США приняло решение о недопущении
импорта DL-карнитина. Благодаря этому было категорически запрещено
использование DL-карнитина в США, и в настоящее время во всем мире
используется только L-карнитин. Экспериментальные результаты по
сравнительному изучению активности DL-карнитина и L-карнитина,
полученные в последние годы [104], только усиливают рекомендации
специалистов о недопущении использования рацемического карнитина в
медицинской практике. Основным мировым производителем субстанции
L-карнитина является швейцарская фирма «Lonza», а лекарственного
препарата на его основе (торговое название "Карнитен") –
итальянская фирма «Sigma Tau», которая зарегистрировала этот
препарат в 30 странах мира, включая США и Россию. Более 50% всех
научных публикаций по L-карнитину представлены научными
подразделениями этой фирмы.
В СССР DL-карнитин синтезирован во Всесоюзном
научно-исследовательском витаминном институте еще в 1968 году, а в
1981 году была разрешена для медицинского применения лекарственная
форма препарата на его основе – 20%-й раствор для применения
внутрь. В 1993 году был разрешен для медицинского применения 10%-й
раствор DL-карнитина в ампулах по 5 мл для внутривенного введения.
Оба препарата разработаны в НПО «Витамины» (в настоящее время ФГУП
«ГНИИ витаминов»). Однако перспективность применения препаратов
L-карнитина и наличие информации о негативном действии его
D-изомера, стимулировало исследования по разработке лекарственных
средств на основе L-карнитина. В результате проведенной работы в
НПО «Витамины» были созданы препараты
L-карнитина под торговым
названием Элькар и 20%-й раствор Элькара,
которые выпускает
ООО «ПИК-ФАРМА» (Россия). Они имеются на российском
фармацевтическом рынке уже более 3 лет. В ближайшее время эта фирма
планирует выпуск 10%-го раствора Элькара для инъекций, а также
препарат на основе АЛК под торговым названием «Карницетин». При
участии компании «ПИК-ФАРМА» проводится ряд исследований по
изучению L-карнитина и АЛК, а также осуществляется выпуск
специальной научно-методической литературы, посвященной актуальным
проблемам диагностики и лечения ими различных заболеваний.
Таким образом, доклинические, клинические и научные результаты
свидетельствуют о целесообразности использования препаратов
L-карнитина и АЛК в медицинской практике. Взаимосвязь между
экспериментальными данными и клиническим применением L-карнитина и
его эфиров в настоящее время продолжает оставаться предметом
широкого обсуждения. Полагаем, что настоящий обзор будет
стимулировать дальнейшее изучение L-карнитина и других
витаминоподобных соединений в странах СНГ.
* В 2010 году в Украине был зарегистрирован российский лекарственный препарат метаболического действия – КАРНИЭЛЬ,
содержащий L-карнитин. В России КАРНИЭЛЬ известен под торговым названием ЭЛЬКАР.
Лекарственный препарат L-карнитина (не биодобавка!)
Карниэль
выпускается фармацевтической компанией «ПИК-ФАРМА»
(Москва, Россия). В России этот же препарат зарегистрирован под
торговым названием Элькар®, в связи с чем выводы по результатам исследований и клинических испытаний, проведенных с
использованием Элькара®, распространяются и на
Карниэль.
Pегистpaция пpепapaтa Элькар® (Poссия) пoд тopгoвым нaзвaнием
Карниэль
в Укpaине нe нeсёт измeнений в пpoизвoдственнoм пpoцeссe
изгoтoвлeния пpепapaтa. Лекapственный пpепapaт Карниэль идентичен
лекapственному препарату Элькар® и имeет oтличие только в мapкиpoвкe упaкoвки.
|