ТОВ «Аптечный склад медичної академії» ТОВ «Аптечный склад медичної академії» ТОВ «Аптечный склад медичної академії»

Оптовий продаж
ліків, товарів медичного призначення,
косметики, медичної техніки,
дитячого та лікувального харчування

 
 

 

Дистрибуція

 

Маркетинг

 


Фармакологическая защита миокарда реамберином при коронарном шунтировании у пациентов с постинфарктной стенокардией

Результаты и обсуждение

На госпитальном этапе у 25 (100%) боль­ных ОГ и у 22 (88%) пациентов КГ после прямой реваскуляризации миокарда отмеча­лась клиническая стабили­зация состояния, что подтверждалось уменьшением числа при­ступов стено­кардии, положительной динами­кой на ЭКГ, нормализацией уровня кардиоспе­ци­фичных ферментов, уменьшением при­знаков воспалительной активности. Из КГ 2 (8%) пациента умерли в раннем послеопера­ционном периоде от острой сердечной недос­таточности (ОСН). Периоперационный ИМ зарегистрирован у 2 (8%) больных из КГ. ОСН развилась у 3 (12%) пациентов из ОГ и у 9 (36%) из КГ (р = 0,04) (табл. 3). Всем па­циентам с ОСН инотропную поддержку допа­мином проводили в дозе 3-5 мгк/кг/мин в течение 3-5 сут. Нарушения ритма сердца в виде пароксизмов мерцательной аритмии и частой ЖЭ наблюдались у 2 (8%) пациентов из ОГ и у 8 (32%) из КГ (р = 0,03), купирова­лись с помощью І-блокаторов или внутри­венного введения кордарона. Посткардиотомный синд­ром (ПКТС) выявлен у 5 (20%) пациентов ОГ и у 10 (40%) из КГ (р > 0,05), при­чем плевральную пункцию выполняли 3 (12%) больным из ОГ и 7 (28%) из КГ.

Таблица 3. Клинические исходы заболевания у лиц с ПС
после КШ на госпитальном этапе

Показатель ОГ (n = 25) КГ (n = 25)

Клиническая стабилизация

25(100)

22(88)

ОСН

3(12)

9(36)*

Нарушения ритма

2(8)

8(32)*

ИМ

2(8)

Возрастная стенокардия

1(4)

Летальность

2(8)

Примечание.
* – здесь и в табл. 4 достоверность раз­личий между группами (р < 0,05), критерий Фишера.

При выписке возвратная стенокардия за­регистрирована у одного (4%) паци­ента КГ. Класс сердечной недостаточности по NYHA в ОГ уменьшился при выписке с 2,8±0,13 до 1,30±0,11 (p<0,05), а в КГ - с 2,84±0,14 до 1,4±0,12 (р<0,05).

Через 12 мес наблюдения у лиц из ОГ слу­чаев возвратной стенокардии не зарегистри­ровано, в то время как в КГ стенокардия на­пряжения III функцио­наль­­ного класса выяв­лена у 4 (16%) пациентов (табл. 4). Повтор­ных госпита­ли­заций по поводу нестабильной стенокардии в ОГ не было, а в КГ повторно госпи­тализированы 2 (8%) пациента. Таким образом, к концу периода наблю­де­ния кли­ническая стабилизация состояния выявлена у 76% больных из КГ, что досто­верно меньше (р = 0,01), чем в ОГ. Класс сердечной недос­таточности по NYHA через 12 мес наблюде­ния в ОГ составил 1,34±0,21, в КГ – 1,68±0,24 (р > 0,05).

Таблица 4. Клинические исходы заболевания у больных с ПС
после КШ за 12 мес наблюдения

Показатель ОГ
(n = 25)
КГ
(n = 25)

Клиническая стабилизация

25(100)

19 (76)*

Возрастная стенокардия

4 (16)*

Повторная госпитализация

2 (8)

Летальность

2 (8)

Полученные данные свидетельствуют о том, что применение реамберина у лиц с ран­ней ПС до и после КШ способствует умень­шению количества послеоперационных ос­ложнений, что доказывает эффективность ре­амберина при электрической нестабильности миокарда, приводящей к многообразным на­рушениям ритма сердца и проводимости.

Противоишемический эффект реамберина подтверждается данными прекордиального картирования (табл. 5, рис. 1).

Таблица 5. Динамика показателей прекордиального картирования (ЭКТГ-60)

Показатель Исходно 1 мес 3 мес 6 мес 12 мес

nqR:

ОГ

21,1 ± 1,4

18,6 ± 1,35*

18,4± 1,2*

15,9 ± 1,7**

15,6 ± 1,8**

КГ

23,1,9 ± 2,6

20,8 ± 2,0

21,8 ± 3,2

20,9 ± 3,8

20,1 ±4,9

nST ± nT:

ОГ

26,2 ± 4,2

18,7 ± 1,5*

16,7 ± 2,4**

16,1 ± 2,5**

16,0± 1,4**

КГ

24,6 ± 3,8

20,6 ± 3,7

20,5 ± 5,1

19,6 ± 4,6

19,2 ± 4,1

Примечание.
Достоверность различий между рассматриваемым и исходным показателем (по Вилкоксону): *– р < 0,05, ** – p<0,01.


Рис. 1. Динамика ишемии миокарда
по данным прекордиаль­ного картирования

Анализ показателей ЭКТГ-60 выявил по­ложительную динамику в обеих группах па­циентов, однако в группе лиц с использова­нием реамберина на всех этапах наблюдения отмечено достоверное уменьшение зоны ишемии (nST + nТ) и зоны повреждения. Это означает, что использование реамберина у больных с ранней ПС после Q-ИМ в боль­шей мере способствует устранению ишемической дисфункции миокарда, чем у лиц с тра­диционными препаратами.

Высокая эффективность методов прямой реваскуляризации миокарда под­тверждалась также данными ХМ-ЭКГ. При выписке в обе­их группах пациентов достоверно уменьши­лось количество ЖЭ, причем в ОГ на 93,4% (р < 0,01), в КГ на 72,9% (р < 0,05). На сле­дующих этапах наблюдения сохранялось дос­товерное уменьшение количества ЖЭ в обеих группах больных. В ОГ и КГ зафикси­ровано достоверное уменьшение суммарной продол­жительности эпизодов ише­мии миокарда как при выписке, так и на протяжении всего вре­мени наблюдения (рис. 2). Однако в ОГ в от­личие от КГ при выписке, через 3 и 6 мес на­блюдения отсутствовали БИМ и ББИМ (р > 0,05). У пациентов из группы реамберина при выписке и на всех этапах наблюдения, от­сутствовали БИМ, в то время как в КГ число БИМ составило 1,4 ± 1,0 при выписке и концу периода наблюдения – 4,0 ± 1,2. Продолжи­тельность ББИМ в ОГ уменьшилась с 88,6 ± 8,2 до 2,4 ± 1,0 мин (р < 0,001) через 12 мес наблюдения, а в КГ – с 72,6 ± 6,7 до 12,2 ± 1,8 мин (р < 0,001), при этом в ОГ про­должительность ББИМ была достоверно меньше, чем в КГ (р < 0,05). Помимо этого, у лиц из ОГ при выписке, через 3 и 6 мес на­блюдения, отсутствовали эпизоды ББИМ, в то время как у лиц КГ их продолжительность со­ставила 4,6 ± 1,2, 10,6 ± 2,5 и 10,1 ± 2,2 мин соот­вет­ствен­но. Полученные данные свиде­тельствуют о длительном влия­нии КШ на уменьшение ишемии миокарда, а также о противоишемическом и антиаритми­ческом эффектах реамберина у больных с ранней ПС по­сле Q-ИМ и КШ.


Рис. 2. Динамика суточной ишемии миокарда у пациентов ОГ и КГ
на различных сроках наблюдения

При ЭхоКГ у пациентов двух групп исходно отмечалось нарушение систолической и ДФ ЛЖ. Динамика показателей ЭхоКГ отражена в табл. 6. После хирургического вмешательства при выписке и через 12 мес наблюдения у па­циентов обеих групп отмечалось улучшение систолической и ДФ ЛЖ, а соответственно и уменьшение числа лиц с дезадаптивным типом ремоде­лиро­ва­ния. У пациентов ОГ на всех эта­пах наблюдения отмечалось достоверное умень­шение КДИ, КСИ и увеличение ФВ через 1 год (р < 0,01), что свидетель­ство­вало об улучшении систолической функции ЛЖ (см. табл. 6). Об изменении характера ремоделирования ЛЖ свидетельствовало уменьшение показателя миокардиального стресса уже при выписке со 186,7 ± 12,1 до 155,3 ± 4,1 г/см2 (р < 0,05) и до 161,1 ±6,2 г/см2 через 12 мес наблюдения (р < 0,05). Индекс массы миокарда (ИММ) ЛЖ в ОГ также достоверно уменьшился уже при выписке (со 154,1 ± 16,3 до 128,1 ± 7,3 г/м2) и через 1 год составил 126,9 ± 8,8 г/м2 (р < 0,05). Лица ОГ также характеризовались достовер­ным уменьшением ИЛСМ, который исходно составил 1,64 ± 0,03, при выписке – 1,53 ± 0,05, через 1 год контроля – 1,50 ± 0,01 (p < 0,01).

Таблица 6. Динамика показателей ЭхоКГ у больных с ранней ПС
в группах наблюдения (М ± m)

Пока­затель Исходно 1 мес 3 мес 6 мес 12 мес

КДИ, мл/м2:

ОГ

76,5 ± 9,1

60,2 ± 4,4*

61,0 ± 3,1*

61,3 ± 3,5*

62,2 ± 2,4*

КГ

80,8 ± 7,1

66,1 ± 4,6*

68,1 ± 2,8*

71,3 ±9,0

74,5 ± 8,4

КСИ, мл/м2:

ОГ

44,5 ± 7,5

32,2± 1,8**

32,4 ± 2,0**

33,1 ±4,2*

35,7 ± 2,8*

КГ

43,5 ± 8,2

34,0 ± 6,1*

35,1 ± 7,0*

36,0 ± 4,0*

38,7 ± 9,8

ФВ, %:

ОГ

45,5 ± 5,6

48,4 ± 4,2*

50,1 ± 1,8*

50,6 ±4,1*

52,9 ± 2,0**

КГ

43,2 ± 4,4

44,3 ± 5,6

48,3 ± 2,5*

48,1 ± 3,6*

50,5 ± 6,9*

ИЛСМ, баллы:

ОГ

1,64 ± 0,03

1,53±0,05**

1,51 ±0,04**

1,50 ± 0,02**

1,50 ± 0,01**

КГ

1,69 ± 0,09

1,60 ± 0,1

1,61 ± 0,01

1,64 ± 0,08

1,66 ±0,1

МС, г/см2:

ОГ

186,7 ± 12,1

155,3 ±4,1*

154,2 ± 2,8*

160,1 ± 5,1*

161,1 ±6,2*

КГ

178,4 ± 19,8

180,6 ± 10,0

186,1 ± 10,9

190,3 ± 11,2

184,2 ± 7,0

ИММЛЖ, г/м2:

ОГ

154,1 ± 16,3

128,1 ± 7,3*

126,3 ± 6,6*

128,1 ± 3,5*

126,9 ± 8,8*

КГ

148,7 ± 10,2

138,1 ± 9,8

136,2 ± 7,7

134,3 ± 7,8

134,2 ± 10,4

Примечание.
Достоверность различий между рассматриваемым и исходным показателем:
* – р < 0,05, р< 0,01.

У пациентов КГ при выписке достоверно уменьшились КДИ и КСИ. Однако через 1 год контроля различия стали недостоверны­ми. ФВ увеличилась достоверно через 3 мес наблюдения с 43,2 ± 4,4 до 48,3 ± 2,5 % и че­рез 1 год контроля составила 50,5 ± 6,9% (р < 0,05). ИЛСМ имел тенденцию к умень­шению на протяжении всего периода наблюдения (исходно – 1,69 ± 0,02 балла, через 1 год – 1,66 ± 0,1 балла). Показатели миокардиального стресса и ИММ ЛЖ, характери­зующие процессы ремоделирования миокар­да, достоверно не изменились, что свидетель­ствует о задержке патологического ремодели­рования. Анализируя указанную динамику показателей ЭхоКГ в группах пациентов, можно констатировать, что назначение реамберина до и после КШ позитивно влияет на сократительную функцию и процессы ремо­делирования миокарда. Это подтверждается положительной динамикой ДФ у пациентов с ПС после АКШ, МКШ, которым проводи­лась защита миокарда реамберином (табл. 7).

Таблица 7. Динамика ДД в группах наблюдения

Тип ДД Исходно 1 мес 3 мес 6 мес 12 мес

I тип:

ОГ

12(48)

6(24)

6(24)

2(8)**

2(8)**

КГ

11(44)

7(28)

6(24)

6(24)

6(24)*

p

н/д

н/д

н/д

н/д

н/д

II тип:

ОГ

10(40)

5(20)

5(20)

3(12)*

3(12)*

КГ

10(40)

6(24)

5(20)

5(20)

5(20)

p

н/д

н/д

н/д

н/д

н/д

III тип:

ОГ

3(12)

1(4)

КГ

4(16)

3(12)

3(12)

3(12)

3(12)

p

н/д

н/д

н/д

н/д

н/д

Нормальная ДФ:

ОГ

13(52)***

20(80)***

20(80)***

20(80)**

КГ

9(36)***

11(44)***

11(44)***

11(44)**

p

н/д

н/д

0.009

0.009

0.009

Примечание.
Достоверность различий между ОГ2 и КГ2 (р < 0,05, критерий Фишера); достоверность изменений в груп­пе:
* – р < 0,05;
**– р< 0,01;
*** – р < 0,001 (критерий Мак-Немара).

После хирургической реваскуляризации в обеих группах отмечено улучшение ДФ ЛЖ. К концу периода наблюдения количество лиц с I типом (анормального расслабления) диастолической дисфункции (ДД) уменьшилось на 83,3% (р < 0,01) в ОГ и на 45,5% (р < 0,05) в КГ (см. табл. 7; рис. 3), со II (псевдонор­мальным) типом – на 70 и 50% соответст­венно и рестриктивным типом – на 100% в ОГ и на 25% в КГ. Нормализация показате­лей ДФ произошла у 80% лиц из ОГ (р < 0,001) и у 44% из КГ (р < 0,001), причем у лиц из ОГ нормальная ДФ выявлялась дос­товерно чаще, чем у лиц КГ (р = 0,009).


Рис. 3. Типы диастолической дисфункции у пациентов ОГ и КГ
через 12 мес наблюдения

Таким образом, в ходе исследования уста­новлено, что у лиц ОГ (реамберина) отмеча­лось более благоприятное, чем в контрольной группе, тече­ние послеоперационного перио­да: реже регистрировались ОСН, нарушения рит­ма, уменьшилась выраженность проявле­ний ПКТС. При выписке и через 12 мес наблюдения у пациентов ОГ отмечалась также достоверная положительная дина­мика по данным ЭКТГ-60, ХМ-ЭКГ и ЭхоКГ. Полу­ченные результаты свиде­тельствуют о кардиопротекторном и антиишемическом свойст­вах реам­берина, благодаря которым данный препарат может быть рекомендован к исполь­зованию в качестве фармакологической за­щиты миокарда у больных с ранней ПС при подготовке к КШ и в раннем восстанови­тельном периоде после АКШ, МКШ.




Ліцензія Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України з оптової торгівлі лікарськими засобами АВ №528116
2024 ТОВ "Аптечний склад медичної академії"  * webmaster