Для решения вопроса об эффективности инфузионного раствора препарата Реамберин в лечении больных острыми вирусными гепатитами в клиническом отделе НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, на базе инфекционной клинической больницы N 1 г. Москвы в течение 1999 г. были проведены контролируемые рандомизированные исследования.

Под наблюдением находился 71 пациент с острым вирусным гепатитом. Диагноз устанавливали на основании клинико-эпидемиологических, биохимических и специфических серологических данных.

Все больные были разделены по случайному признаку (использовался принцип алфавита) на две группы. Испытуемую группу составили 40 больных, получавших Реамберин. Из них у 16 человек был диагностирован гепатит В, у 3 - гепатит С, у 4 - гепатит В+С, у 1 гепатит А+В+С, у 1 - гепатит А+С, у 2 - В+Д, у 3 - вирусный гепатит недифференцированный. Группу сравнения составил 31 пациент. Больным этой группы вводился физиологический раствор. В группе сравнения гепатит А был диагностирован у 4 человек, гепатит В - у 16, гепатит С - у 2, гепатит В+С - у 5, гепатит В+ С+Д - у 3 и вирусный гепатит недифференцированный - у 1 больного. Больные в обеих группах были сопоставимы по полу, возрасту, формам тяжести гепатита и сопутствующим заболеваниям. В испытуемой группе были мужчины в возрасте от 17 до 35 лет, средний возраст составил 24,2±2,4 года, в группе сравнения - мужчины в возрасте от 16 до 41 года, средний возраст - 23,4±1,7 года. У всех пациентов в анамнезе имело место употребление наркотических средств (в 85% случаев героин) в среднем в течение 24,6±7,4 месяцев.

По выраженности симптомов интоксикации у больных была диагностирована среднетяжелая форма острого вирусного гепатита (желтушный вариант), как в испытуемой группе, так и в группе сравнения.

Реамберин назначался больным внутривенно, вводился капельно в количестве 400 мл один раз в сутки в течение 5 дней, в отдельных случаях до 10 дней (в зависимости от выраженности интоксикационного синдрома и характера заболевания).

Пациенты группы сравнения получили симптоматическую терапию, включая физиологический раствор (0,9% раствор хлорида натрия) в количестве 400 мл внутривенно. Схема применения физиологического раствора бала аналогичной Реамберину.

Больные подвергались обследованию по единой программе: клинически оценивались выраженность синдрома интоксикации, определялись специфические маркеры вирусных гепатитов А, В, С и Д. Проводились общепринятые биохимические тесты: количественное определение билирубина, активность АсАТ и АлАТ (кинетическим методом), тимоловая проба, холестерин, щелочная фосфатаза, гаммаглутамилтранспептидаза, протромбиновый индекс, общий белок, калий и натрий в сыворотке крови. У всех больных определяли гематологические показатели, общий анализ мочи. Комплексное клинико-лабораторное обследование проводилось до начала лечения, на следующий день после окончания курса лечения и перед выпиской из стационара.

Основными критериями клинической оценки лечебной эффективности препарата явились сроки сокращения длительности основных симптомов интоксикации, а также темпы снижения в сторону нормализации биохимических показателей за период лечения Реамберином.

Одновременно учитывалась возможность появления побочных реакций.

В испытуемую группу вошли 27 пациентов, которым вводился внутривенно Реамберин в количестве 400 мл ежесуточно в течение 5 дней в отдельных случаях в течение 10 дней (в зависимости от состояния больных и динамики обратного развития симптомов). Группу сравнения составил 31 пациент. Больным этой группы ежедневно вводили 400 мл 0,9% раствора хлорида натрия по той же схеме, что и Реамберин.

Результаты клинических наблюдений, биохимических и гематологических исследований в испытуемой группе больных и соответствующей группе сравнения представлены в таблицах 46, 47, 48.

В результате проведенных испытаний установлено, что такие симптомы интоксикации как слабость и анорексия существенно быстрее исчезали у больных, получавших реамберин и держались на 1,7 - 2,7 дней короче, чем в группе сравнения. Так, слабость регистрировалась в течение 2,5±0,3 дня в испытуемой группе против 5,2 + 0,6 дня в группе сравнения (p < 0,001), анорексия - 2,5 + 0,3 дня и 4,2±0,7 дня, соответственно (p < 0,05). Улучшение наступило у всех больных и синдром интоксикации был ликвидирован.

Биохимические показатели у больных, которым вводился Реамберин, имели благоприятную тенденцию к нормализацию, хотя статистически существенных различий с группой сравнения непосредственно после окончания лечения не установлено.

Благоприятная динамика клинико-биохимических показателей у больных, леченных реамберином, привела к более быстрому выздоровлению и достоверному снижению длительности койко/дня в испытуемой группе по сравнению с группой сравнения (18,8±1,8 и 27,6±1,7, соответственно, p < 0,001). Каких-либо отклонений в клинических анализах периферической крови, общих анализах мочи как во время лечения реамберином, так и после его окончания, не установлено. Уровень калия и натрия в сыворотке крови находился в нормальных пределах и не претерпевал существенных изменений.

Статистически достоверные различия:
* – p < 0,05;
** – p < 0,001.

Таблица 40.

Переносимость Реамберина была хорошей. Только в одном случае у пациента появились высыпания на кожных покровах по типу крапивницы, сопровождавшиеся выраженным зудом кожи. Эти явления купировались после отмены реамберина на фоне приема антигистаминного препарата.

Таким образом, проведенные исследования позволяют сделать вывод, что внутривенное капельное введение Реамберина в количества 400 мл в течение 5 дней больным с желтушным вариантом острым вирусным гепатитом с явлениями интоксикации, независимо от этиологии, выявило дезинтоксикацион­ный эффект, что привело к достоверному уменьшению продолжительности симптомов интоксикации по сравнению с группой сравнения, и обеспечивало благоприятное течение болезни со снижением уровней билирубинемии и гиперферментемии и способствовало ускорению выздоровления.

Переносимость Реамберина хорошая, он не вызывает токсических реакций местного и общего характера. Однако в отдельных случаях (3,7 %) возможно возникновение пятнисто-папулезных высыпаний на кожных покровах, которые носили переходящий характер и купировались антигистаминными препаратами.

Инфузионный раствор Реамберина может быть рекомендован для лечения больных острыми вирусными гепатитами с выраженными признаками интоксикации в качестве дезинтоксикационного средства.