Диабетическая нейропатия (ДН) относится к числу наиболее часто встречающихся осложнений сахарного диабета. У большинства боль­ных ДН имеет характер дистальной полинейропатии, что определяет важный патогенетический вклад в развитие синдрома диабетической стопы (СДС), который зачастую обусловливает необходимость ампута­ции нижних конечностей и, соответственно, инвалидизации больных. Одним из современных направлений в терапии СДС является антиоксидантная терапия, направленная на ограничение оксидативного стресса и снижение уровня нейротоксичных продуктов липопероксидации (ЛП).

Цель исследования: сравнительный анализ фармакологической эф­фективности отечественных антиоксидантов (производных 3-оксипиридина и янтарной кислоты) на интенсивность ЛП и выраженность нейропатической симптоматики при СДС, а также уровень тревоги и депрессии, которые во многом определяют качество жизни соматичес­ких больных.

Материал и методы. Было проведено краткосрочное проспектив­ное, плацебо-контролируемое, простое слепое, рандомизированное ис­следование влияния 3 современных антиоксидантов: эмоксипина (2-этил-6-метил-3-оксипиридина гидрохлорида), реамберина (основной компонент – сукцинат натрия, соль янтарной кислоты) и мексидола (комбинированный препарат 3-оксипиридина и янтарной кислоты) на динамику клинических проявлений периферической сенсомоторной полинейропатии и выраженность сопутствующих тревожно-депрес­сивных расстройств у больных сахарным диабетом с СДС.

Для исследования отобраны 120 пациентов с нейропатической и ише-мической формами СДС. В исследование включали больных сахарным диабетом 1-го и 2-го типа (СД1 и СД2) с 0-I стадиями СДС по Wagner.

Критериями исключения являлись наличие более глубокого пораже­ния стопы (II-IV стадия СДС), а также ишемическая форма СДС, острый коронарный синдром, острые нарушения церебрального кровообраще­ния, метаболическая декомпенсация сахарного диабета и диабетическая нефропатия с ХПН II–IV стадии.

Все больные после рандомизации были разделены на 4 группы, каж­дая группа включала по 3 больных СД1 и по 27 больных с СД2. Все боль­ные, включенные в исследование, страдали диабетической нефропатией с ХПН – 0-I b и артериальной гипертензией, у всех больных с СД2 была диагностирована ИБС. Сформированные группы не отличались по половому составу (5 мужчин и 25 женщин), а также по возрасту, длительности заболевания и массе тела. Все больные наряду с базисной терапией инсулином и/или пероральными сахаропонижающими средс­твами получали базисную терапию поздних осложнений СД: ацетилса­лициловую кислоту, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермен­та, а так же антиангинальные средства (при наличии показаний).

Больным I группы дополнительно проводили ежедневное капельное введение 200 мл «поляризующей смеси» (10 мл 4%KCl,10 мл панангина, и 4 ЕД инсулина в 200 мл 5%-глюкозы) – как «активная плацебо-тера­пия». Больные II группы ежесуточно получали внутривенные капельные инфузии 150 мг эмоксипина, разведенного в 200 мл 0,9% NaCl. Больным III группы ежедневно внутривенно капельно вводили 400 мл реамбе­рина. Каждому больному из IV группы тем же путем вводили 300 мг мексидола в 200 мл 0,9% NaCl. Длительность инфузий во всех группах составила 14 дней. За день до начала исследования и спустя 2 недели по его окончании всем больным проводили квантифицированную оценку проявлений дистальной полинейропатии, а также психометрических показателей тревоги и депрессии. Клинический анализ проявлений ДН оценивали с помощью шкал невропатического симптоматического сче­та (НСС) и невропатического дисфункционального счета (НДС).

Динамику метаболической компенсации СД оценивали по уровню гликемии натощак и по содержанию фруктозамина на 1 г альбумина. О состоянии механизмов антиоксидантной защиты (АОЗ) судили по содержанию циркулирующего α-токоферола, церулоплазмина.

Результаты исследования. По результатам проведенного проспек­тивного плацебо-контролируемого исследования влияния эмокси­пина, реамберина и мексидола на выраженность нейропатической и тревожно-депрессивной симптоматики с одновременной оценкой по­казателей системы перекисное окисление липидов–антиоксидантная защита (ПОЛ–АОЗ) у больных сахарным диабетом с синдромом диа­бетической стопы установлено, что применение всех изученных средств на протяжении 14 дней приводит к достоверному уменьшению про­явлений диабетической нейропатии и купированию сопутствующих тревожно-депрессивных расстройств. Показано, что позитивный кли­нический эффект эмоксипина и реамберина связан со стимуляцией АОЗ и ограничением ПОЛ. Мексидол не уступал эмоксипину и реамберину по клинической эффективности, но не изменял показателей системы ПОЛ–АОЗ по сравнению с плацебо.