Эффективность лечения препаратом определялась по следующим показателям:

• клиническое состояние больного до и после лечения;
• динамика стандартных клинико-лабораторных показателей в процессе лечения;
• динамика уровня ЭТ в процессе лечения;
• динамика спектра ЭЭГ в процесса лечения;
• сравнение полученных данных с аналогичными показателями у больных контрольной группы.

Схема введения препарата
Реамберин 1,5% для инфузий:

Препарат Реамберин вводился внутривенно капельно в количестве 400 мл инфузионного раствора в сутки согласно инструкции по клиническому изучению в течение 7 дней, начиная со 2-го дня от поступления больного в отделение реанимации.

Клинические исследования проводились по методу мультицентрового испытания по единой программе при эндогенной интоксикации, обусловленной ПОН. Исследование открытое, контролируемое, рандомизированное.

Для проведения исследования были сформированы следующие группы больных:

• больные разлитым перитонитом с клиническим проявлениями и лабораторными показателями синдрома полиорганной недостаточности 25 человека – 1-я группа больных, основная;
• больные разлитым перитонитом с клиническим проявлениями и лабораторными показателями синдрома полиорганной недостаточности 10 человека – 2-я группа больных, контрольная.

Среди пациентов мужчин было 19, женщин – 14.

Средний возраст больных составлял 53±3,1 года.

Клиническая оценка была основана на осмотре врача при поступлении больного в отделение реанимации, оценке уровня сознания по шкале Глазго, оценке общего состояния пациента по шкале SAPS. Биохимические исследо­вания включали в себя определение уровня калия и натрия в плазме, уровней билирубина, мочевина, креатинина, общего белка и альбумина, щелоч­ной фосфа­тазы, трансаминаз, гаммаглутаматтрансфераз, сахара крови на биохимическом анализаторе Express 550, уровня МСМ по способу Малаховой М.Я. (Малахова М.Я., (1995)), калия и натрия в эритроцитах методом плазменной фотометрии; осмолярность плазмы и мочи на осмометре производства ГДР; КОС на анализаторе Corning, уровни ОКА, ЭКА, РСА И Т определяли на отечественном приборе "ЗОНД" по методике, предложенной НИИ ФХМ РАМН (Г.Е. Добрецов); ЭЭГ-контроль осуществляли прикроватным электроэнцефало­графом фирмы Drager (Германия).

Клинические исследования показали, что на фоне применения Реамберина отмечено снижение уровня тяжести состояния пациентов по шкале SAPS (таблица 42).

Как видно из приведенной таблицы тяжесть состояния больных оценена как тяжелая. Согласно правилам пользования системой SAPS к тяжелым относятся пациенты, набравшие более 12 баллов. В процессе лечения больные, получавшие Реамберин были склонны к более быстрому восстановлению, что выражалось в уменьшении числа баллов по шкале SAPS.

Анализ основных лабораторных тестов показал, что у больных обеих групп на фоне введения препарата Реамберин отмечается четкая тенденция к более быстрому купирования метаболического ацидоза, нормализация клеточного и плазменного калия, уменьшению уровней креатинина, билирубина, щелочной фосфатазы и АСТ, МСМ уже на следующий день после введения препарата.

Анализ крови токсемии по "альбуминовому тесту" выявил достоверные различия в основной и контрольной группах. В таблице 43 представлены изме­нения "альбуминов тестов" на фоне введения Реамберина у больных разлитым перитонитом.

Из приведенных в таблице данных видно, что у всех больных в момент поступления в отделение Из приведенных в таблице данных видно, что у всех больных в момент поступления в отделение реанимации имел место высокий уровень эндотоксемии, введение препарата Реамберин позволяет быстрее, чем в контрольной группе снизить уровень эндотоксикоза.