Как показали экспериментальные исследования на животных при изучении обще токсического действия на доклиническом этапе изучения препарата Реамбе­рин в остром, подостром и хроническом эксперименте продемонстрировано, что во всех исследуемых дозах не выявлено патологических сдвигов со стороны основ­ных жизненно важных функций органов и систем; также установлено, что препа­рат не вызывает дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изме­нений в паренхиме и строме изучаемых органов; не отмечено местно-раздражающего действия препарата при внутривенном способе введения.

При изучении подострой и хронической токсичности показано, что препарат не оказывает токсического воздействия на функционирование сердечно сосудис­той системы, на морфологический состав и биохимические показатели перифери­ческой крови и костного мозга, на функциональное состояние печени, почек, а так­же на белковый, углеводный, жировой и электролитный виды обмена веществ.

Ре­зультаты доклинического исследования, проведенного в соответствии с утвержденным Фармакологическим Комитетом МЗ РФ протоколом изучения обще токсического дей­ствия препарата Реамберин, позволяют заключить, что он относится к 5 классу прак­тически нетоксичных лекарственных средств, является безопасным и безвредным пре­паратом, что позволило разрешить его применение в клинической практике.

Основанием для проведения клинических исследований явилось решение ФГК МЗ РФ № 211-15-1301 о разрешении проведения клинических исследований в качестве дезинтоксикационного средства на здоровых добровольцах (волонтерах).

На основании полученных данных можно заключить, что препарат Реамберин удов­летворительно переносится и не приводит к развитию осложнений и побочных эффек­тов при его пролонгированном использовании.

При введении Реамберина внутривенно в объеме 400 мл капельно в дозе 3-4 мл/мин в среднем в течение 2-х часов не отмечено токсического воздействия на основные жизненно-важные системы организма: сердечно-сосудистую, дыхательную, выдели­тельную, а также на показатели гомеостаза.

Исследования проводились на основании решения ГФК МЗ РФ "О разреше­ний клинических испытаний Реамберина 1,5% для инфузий" в качестве метаболи­ческого средства для коррекции гипоксического состояния при интоксикациях раз­личного генеза (протокол № 3 от 04.03.99).