|
|
|
|
|
Реамберин 1.5% раствор для инфузий - применение в педиатрической практике
|
|
Клиническая эффективность препарата
"Реамберин 1,5% для инфузий" у детей,
больных желтушным вариантом
острого вирусного гепатита
Л. Г. Горячева
Вирусные гепатиты относятся к наиболее значимым проблемам
медицинской науки и практического здравоохранения (Покровский В И
,1995, Ивашкин В. Т., 1995, ,Сологуб Т.В., 1996г, Мукомолов С.
Л.,1996, Соринсон С.Н., 1998) Несмотря на определенные успехи в
изучении вирусных гепатитов, вопросы терапии остаются наиболее
актуальными в гепатологии. Лечение ВГ, как и при других инфекциях,
включает два направления - этиотропное и патогенетическое.
Одним из основных механизмов разрушения печеночной клетки
является избыточная активация процессов перекисного окисления
липидов (ПОЛ) и резкое истощение резервных возможностей системы
антиоксидантной защиты (АОЗ) Именно активация ПОЛ и гипоксемия
тканей печени лежат в основе развития дезинтоксикационного,
гепатотропного, холестатического симптомов. В связи с этим,
патогенетическая терапия, направленная на их устранение, проводится
при всех типах гепатитов, независимо от этиологии, и требует
использования препаратов, сочетающих в себе дезинтоксикационные,
антиоксидантные, антигипоксические и гепатопротекторные
свойства.
Изучена переносимость и проведена клиническая эффективность
препарата "Реамберин 1,5% для инфузий" у детей, больных желтушным
вариантом острого вирусного гепатита.
Под наблюдением находилось 45 пациентов с желтушным вариантом
острого вирусного гепатита различной этиологии, в возрасте от 8 до
14 лет. Диагноз был установлен на основании
клинико-эпидемиологических и биохимических данных, а также
подтверждался серологическими и вирусологическими исследованиями.
Все больные подвергались обследованию по единой программе;
клинически оценивалась выраженность синдрома интоксикации, динамика
размеров печени, сроки пребывания в стационаре и велось наблюдение
за появлением побочных эффектов от изучаемого препарата.
Лабораторный контроль включал: количественное определение
билирубина в сыворотке крови, активность АлАТ и АсАТ, гемограмму,
общий анализ мочи, специфические маркеры вирусных гепатитов А, В,
С, и проводился до начала лечения, после окончания курса и перед
выпиской из стационара.
Методом случайной выборки больные дети были
разделены на 2 группы: опытную и контрольную. В опытную группу
вошло 30 чел. (19 мальчиков и 11 девочек), получавших Реамберин, в
контрольную - 15 чел. (11 мальчиков и 4 девочки),получавших 5%
раствор глюкозы. Средний возраст детей в группах составил 11,5 и
10,4 года (табл.1). Как видно из таблицы большинство детей (90,0% и
93,3%) переносили вирусный гепатит А (ВГА).
Таблица 1. Характеристика больных и этиология вирусного
гепатита
в опытной и контрольной группах
Группа
|
М
|
Д
|
Средний возраст, годы
|
Этиология
|
ВГА
|
ВГВ
|
ВГС
|
Опытная
|
63,3
|
36,6
|
11,5
|
90,0
|
6,7
|
3,3
|
Контрольная
|
73,0
|
26,6
|
10,4
|
93,3
|
6,7
|
-
|
Все больные поступали на одинаковых сроках болезни: 6-7 день от
начала заболевания и 2-4 день от начала появления желтухи (табл. 2).
По выраженности симптомов интоксикации, уровню гиперферментемии,
гипербилирубинемии также существенных различий нами выявлено не
было (табл. 2). У детей обеих групп была диагностирована
среднетяжелая форма заболевания с нарушением пигментного обмена.
Сопутствующая патология регистрировалась у 23,3% больных опытной
группы и 26,7% контрольной. Среди сопутствующей патологии
регистрировались пиелонефрит, тиреотоксикоз, нейродермит,
эпилепсия, хронический гастродуоденит, дискинезия желчевыводящих
путей, фурункулез, ОРВИ и отит.
Лечение больных и опытной, и контрольной групп начиналось с
поступления в стационар и включало в себя диету N5, базисную
терапию (поливитамины, спазмолитики), а также инфузионную терапию –
внутривенное капельное введение растворов. Больные опытной группы
получали раствор Реамберина 1.5% 10 мл/кг массы 1 раз в сутки, а
контрольной – раствор глюкозы 5% в том же объеме. Количество
проведенных инфузий определялось длительностью сохранения
симптомов интоксикации. На фоне проводимой терапии симптомы
интоксикации достаточно быстро купировались, исчезала тошнота,
слабость, боли в животе С 4-5 дня от начала лечения улучшался
аппетит (табл. 3). Как видно из таблицы после реамберинотерапии
нормализация размеров печени отмечалась несколько быстрее
Длительность инфузионной терапии была одинаковой и составила в
опытной группе 3,4 дня, в контрольной – 3,3 дня.
Анализ лабораторных исследований крови и мочи свидетельствовал
об отсутствии токсического влияния препарата реамбирин на
кроветворную, мочевыделительную системы, а также на аллергизацию
организма в целом, (табл. 4).
Таблица 4. Показатели периферической крови у детей,
больных острым вирусным гепатитом,
в опытной и контрольной группах
Показатели
|
Опытная группа
(n = 30 чел.)
|
Контр. группа
(n = 15 чел.)
|
до
лечения
|
после
лечения
|
до
лечения
|
после
лечения
|
Гемоглобин г/л
|
123,1
|
127,1
|
128,3
|
119,0
|
Эритроциты 1012/л
|
3,2
|
3,6
|
3,4
|
3,9
|
Лейкоциты109/л
|
5,2
|
5,4
|
4,9
|
7,1
|
Палочкоядерные
|
5,8
|
5,1
|
6,6
|
5,3
|
Сегментоядерные
|
40,3
|
49,1
|
38,1
|
48,3
|
Эозинофилы
|
2,0
|
2,1
|
1,5
|
2,0
|
Базофилы
|
1,0
|
1,0
|
1,0
|
1,0
|
Лимфоциты
|
51,1
|
46,3
|
47,9
|
36,0
|
Моноциты
|
3,6
|
3,6
|
3,2
|
3,6
|
СОЭ
|
15,6
|
10,2
|
18,5
|
12,2
|
Тромбоциты 109/л
|
241,5
|
259,0
|
239,1
|
212,4
|
Показатели гемограмм, в том числе и абсолютное число
эозинофилов, не претерпевали каких-либо существенных изменений в
ходе проведения инфузионной терапии Реамберином. Аналогичные
результаты нами были получены и при внутривенной инфузии 5%
раствора глюкозы.
Биохимические показатели у детей, получавших Реамберин, имели
благоприятную тенденцию к нормализации, хотя статистически
существенных различий с контрольной группой после окончания терапии
не установлено. Показатели билирубина были выше в опытной группе,
что объясняется более высокими его цифрами при поступлении
(табл.5).
Таблица 5. Динамика биохимических показателей крови у
детей,
больных острым вирусным гепатитом,
в опытной и контрольной группах
Биохимические показатели
|
Опытная группа
n=30
|
Разность показателей
|
Контр. группа
n=30
|
Разность показателей
|
АлАТ,
ед/л
|
до лечения
|
1923
|
-1798
|
1780
|
-1692
|
после окончания терапии
|
1156
|
970
|
выписка
|
125
|
88
|
АсАТ,
ед/л
|
до лечения
|
1680
|
-1579
|
1566
|
-1502
|
после окончания терапии
|
624
|
530
|
выписка
|
83
|
64
|
Билирубин,
Общ / прям,,
мкмоль /л
|
до лечения
|
90/58
|
-44,3/-28,3
|
76/52,2
|
-34/-9,3
|
после окончания терапии
|
45/29
|
41,4/32,1
|
выписка
|
9,6
|
7,5
|
Препарат Реамберин 1,5% достаточно хорошо переносился больными
детьми, однако все же нами были зарегистрированы и его побочные
действия. Среди них самым частым был "металлический" привкус во
рту, появляющийся в первые 5-10 минут введения препарата, который
отмечался у 12 (40,0%) больных. У 2-х (6,6%) детей наряду с
"металлическим" привкусом отмечались першение в горле и сухой
кашель, что потребовало отмены препарата у одного из больных.
Слабость и головокружение выявлены у 1 ребенка. Каких либо тяжелых
сопутствующих заболеваний, кроме дискинезии желчевыводящих путей,
легкой формы ОРВИ у больных с побочными с эффектами нами не
отмечалось. Не установлено также и других негативных
проявлений.
Заключение: Проведенным исследованием установлена эффективность
препарата Реамберин 1,5% в качестве дезинтоксикационного средства у
детей, больных острым вирусным гепатитом, протекающим с нарушением
пигментного обмена. При его применении наблюдалось уменьшение
длительности симптомов интоксикации, по сравнению с контрольной
группой, гепатомегалия исчезала быстрее и сокращался период
пребывания детей в стационаре на 3,5 койко-дня (с 21,1 до 18,6).
Переносимость препарата Реамберин была достаточно хорошая, а
зарегистрированные побочные действия в виде сухого кашля и
"металлического" привкуса во рту, появляющихся в первые 5-10 минут
после начала введения препарата, в большинстве случаев не требовали
его отмены. Инфузионный раствор Реамберин 1,5%, в качестве
дезинтоксикационного средства, может быть рекомендован для лечения
больных острыми вирусными гепатитами, независимо от этиологии
заболевания, с выраженными признаками интоксикации.
|
|
|
Ліцензія Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України з оптової торгівлі лікарськими засобами АВ №528116
2024 ТОВ "Аптечний склад медичної академії" |
|
* webmaster |
|