|
|
|
|
|
Реамберин 1.5% раствор для инфузий - применение в педиатрической практике
|
|
Терапевтическая эффективность
препарата Реамберин у детей,
больных острыми кишечными инфекциями,
с выраженными симптомами интоксикации
Тихомирова О.В.
Для решения вопроса об эффективности инфузионного раствора
препарата Реамберин (НТФФ "Полисан", Санкт-Петербург) в лечении
больных острыми кишечными инфекциями в клинике кишечных инфекций
НИИ детских инфекций МЗ РФ Санкт-Петербурга были проведены
контролируемые рандомизированные исследования.
Под наблюдением и обследованием находилось 62 ребенка в возрасте
от 1года до 12 лет, больные острыми кишечными инфекциями. Диагноз
был верифицирован на основании клинико-эпидемиологических,
бактериологических и серологических данных с использованием
стандартных методов.
По признаку случайной выборки 32 ребенка в острый период
заболевания в комплексной терапии получали Реамберин в виде
инфузионного раствора. Из них у 6 человек (17,1%) была
диагностирована дизентерия Флекснера 2-а и Зонне, у 4 детей (12,5%)
- сальмонеллез группы Д enteritidis, 12 больных (37,5%) переносили
ротавирусный гастроэнтерит и у 2-х (6,2%) была зарегистрирована
клебсиеллезная инфекция. У 8 детей (25%) этиология гастроэнтерита
не была расшифрована. Группу сравнения составили 30 детей того же
возраста, в комплексную терапию которых в качестве инфузионного
раствора вводился глюкозо-солевой раствор. В группе сравнения -
дизентерия была диагностирована у 5 больных (16,7%), сальмонеллез
- у 4-х больных (13,3%), ротавирусный гастроэнтерит - у 11 детей
(36,6%). Одну треть(33,4%) контрольной группы составили больные с
острым гастроэнтеритом не установленной этиологии.
Больные в обеих группах были сопоставимы по полу, возрасту,
срокам поступления в стационар и тяжести течения заболевания. В
испытуемой группе мальчики составили 40,6%, девочки - 59,4 % (в
группе сравнения 43,3% и 55,7%, соответственно). Все больные
поступали на 2-3-и сутки заболевания. По клинико-лабораторным
данным и выраженности симптомов интоксикации у всех больных была
диагностирована среднетяжелая форма заболевания.
Основные симптомы интоксикации встречались в сравниваемых
группах практически с одинаковой частотой, однако продолжительность
температуры, рвоты и диареи у детей, получавших Реамберин имела
тенденцию к снижению. Длительность таких проявлений интоксикации
как слабость, вялость и анорексия, у получавших Реамберин больных
была достоверно ниже, чем в группе сравнения. Благоприятная
динамика клинических показателей у больных, получавших в
комплексной терапии Реамберин, привела к более быстрому
выздоровлению и достоверному снижению продолжительности пребывания
в стационаре. Койко-день в испытуемой группе составил 7,24±0,52 дня
против 9,45±0,41 дня в группе сравнения, р<0,05.
Динамика основных биохимических показателей у обследованных
детей представлена в таблице 6.
Таблица 6. Биохимические показатели крови у детей,
больных острыми кишечными инфекциями,
получавших лечение Реамберином и в группе сравнения
Показатели
|
Испытуемая группа (n=32)
|
Группа сравнения
(n=30)
|
До лечения
|
После лечения
|
До лечения
|
После лечения
|
АлАТ (ед/л)
|
31,8
|
29,5
|
34,7
|
31,6
|
Калий (ммоль/л)
|
3,8
|
3,7
|
3,8
|
3,5
|
Натрий (ммоль/л)
|
135,2
|
134,8
|
134,2
|
133,9
|
Мочевина (ммоль/л)
|
3,8
|
3,4
|
3,6
|
3,2
|
Креатинин(мкмоль/л)
|
71,2
|
65,4
|
67,8
|
66,7
|
Статистически достоверных различий в исследуемых биохимических
показателях выявлено не было. Уровень мочевины и креатинина в
сыворотке крови находился в нормальных пределах и под воздействием
Реамберина не претерпевал существенных изменений. Внутривенное
введение Реамберина не приводило к изменению содержания основных
электролитов крови - калия и натрия, уровень, которых в сыворотке
крови находился в нормальных пределах. Следовательно, применение
Реамберина не изменяло ионный состав крови и не оказывало гепато- и
нефротоксичного эффекта у детей. Данные гемограммы больных острыми
кишечными инфекциями в динамике заболевания представлены в
таблицах 7, 8.
Таблица 7. Показатели периферической крови у детей,
больных острыми кишечными инфекциями,
получавших лечение Реамберином и в группе сравнения
Показатели
|
Испытуемая группа
(n=32)
|
Группа сравнения
(n=30)
|
До
лечения
|
После лечения
|
До
лечения
|
После лечения
|
Гемоглобин, г/л
|
123,3
|
123,2
|
118,1
|
121,1
|
Эритроциты, 1012
|
4,0
|
4,1
|
3,9
|
4,1
|
Лейкоциты 109
|
7,6
|
5,5
|
7,5
|
7,8
|
СОЭ,
мм/ч
|
9,1
|
8,6
|
7,9
|
10,1
|
Таблица 8. Лейкоцитарная формула у больных
острыми кишечными инфекциями детей,
получавших Реамберин и в группе сравнения
Показатели
|
Испытуемая группа
(n=32)
|
Группа сравнения
(n=30)
|
До
лечения
|
После лечения
|
До
лечения
|
После лечения
|
Лейкоциты, 1099
|
7,6
|
5,5*
|
7,5
|
7,8
|
Юные
|
-
|
-
|
-
|
-
|
Палочкоядерные
|
19,3
|
6,5*
|
11,6
|
6,1*
|
Сегментоядерные
|
42,3
|
24,3
|
40,2
|
22,0*
|
Лимфоциты
|
33,0
|
62,6*
|
40,3
|
53,4
|
Моноциты
|
4,9
|
4,8
|
5,4
|
4,4
|
Эозинофилы
|
0,4
|
0,8
|
2,5
|
3,6
|
*- статистически достоверные различия (р<0,05)
Абсолютное и относительное снижение лейкоцитов происходило за
счет уменьшения количества палочкоядерных и сегментоядерных
лейкоцитов в динамике болезни, что является закономерным для
инфекционного процесса. Одновременно, в группе получавших
Реамберин, отмечалось достоверное увеличение относительного (с
33,0±4,22 до 62,6±4,58%) и абсолютного (с 4958±236,5 до 3222±232,8
клеток) содержания лимфоцитов, что свидетельствовало об адекватном
формировании клеточного звена иммунного ответа. В группе сравнения
достоверных изменений содержания лимфоцитов выявлено не было.
Лабораторные данные, отражающие характер изменений в моче, в
процессе лечения Реамберином, не претерпевали заметных изменений.
Переносимость Реамберина была хорошей. Только в одном случае у
ребенка 4-х лет появилась сыпь аллергического характера, которая
быстро купировалась после отмены препарата.
У детей, получавших в комплексной терапии Реамберин внутривенно
уже к периоду ранней реконвалесценции отмечалось достоверное
снижение количества лейкоцитов в периферической крови, в отличие от
больных группы сравнения, у которых в динамике заболевания
сохранялся лейкоцитоз (5,5±0,40)х109л против (7,8±0,96)х109л
соответственно, р<0,05).
Анализ полученных в результате исследования данных
свидетельствует, что внутривенное капельное введение Реамберина в
количестве 200-400 мл в течение 2-4-х дней детям в острый период
кишечной инфекции, с явлениями интоксикации, независимо от
этиологии, оказывало дезинтоксикационное действие. Применение
Реамберина приводило к уменьшению продолжительности симптомов
интоксикации, по сравнению с группой сравнения, оказывало
нормализующее действие на гематологические показатели, что в
совокупности обеспечило благоприятное течение болезни и
способствовало достоверному снижению сроков пребывания больных в
стационаре. Переносимость Реамберина хорошая, он не вызывает
токсических реакций местного и общего характера. В отдельном случае
отмечено появление аллергической сыпи на составляющие препарата.
Инфузионный раствор Реамберина может быть рекомендован для лечения
детей, больных острыми кишечными инфекциями различной этиологии, с
выраженными симптомами интоксикации в качестве детоксицирующего
средства. Практические рекомендации.
Показанием к применению инфузионного раствора Реамберина у
детей, больных острыми кишечными инфекциями независимо от
этиологии, являются выраженные признаки интоксикации. Инфузионный
раствор применяется внутривенно капельно (со скоростью 40-50 капель
в минуту) в количестве 200 мл у детей с весом до 20 кг, 400 мл у
детей с весом более 20 кг ежедневно в течение 2-4-х дней. Сроки
применения могут быть сокращены или увеличены в зависимости от
состояния ребенка, тяжести течения заболевания и необходимости
продолжения инфузионной терапии. Эффективность лечения,
контролируемая по клинико-лабораторным показателям, проявляется в
сокращении продолжительности симптомов интоксикации, нормализации
показателей общего анализа крови.
|
|
|
Ліцензія Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України з оптової торгівлі лікарськими засобами АВ №528116
2024 ТОВ "Аптечний склад медичної академії" |
|
* webmaster |
|