Методы исследования

Исследование выполнено у 91 ребенка, распреде­ленного случайным образом на две группы – основ­ную (64) и контрольную (27). Дети были в возрасте 1-14 лет с различной хирургической патологией, опе­рированные в плановом порядке, в состоянии, оцени­ваемом по шкале ASA 1-3. Продолжи­тельность опе­раций в среднем составила 60 мин. Премедикация вы­полнялась за 30 - 40 мин до индукции анестезии атро­пином (0,01 мг/кг) и дормикумом (0,4 мг/кг) внутримышечно. Индукция анестезии выполнялась внутривенным (пропофол, 2-3 мг/кг) или аппаратно-масочным (фторотан) способом во всех группах па­циентов. Поддержание анестезии осуществлялось пропофолом – седация, фентанилом – анальгезия, применением миорелаксанта тракриума (атракурий) – миоплегия в сопоставимых дозах по группам (табл. 1).

Примечание. * – общая доза введенного препарата за время анесте­зии.

Пациентам основной группы вводили болюсно рас­твор "Реамберин 1,5 %" в дозе 4 мл/кг, содержащий в 1 мл – N-(1-дезокси-d-глюцитол-1-ил)-N-метил­аммоний натрия сукцинат – 15 мг, натрия хлорид – 6 мг, калия хлорид – 0,3 мг, магния хлорид – 0,12 мг. Рас­считанный объем раствора был разделен на два введе­ния, каждое в течение 2-3 мин, с интервалом в 10 мин. Первое введение было за 10 мин до окончания операции, второе по времени соответствовало оконча­нию оперативного вмешательства. За окончание опе­рации было принято наложение последнего шва на кожу.

Во время анестезии осуществлялась регистрация частоты и глубины ды­хания (дыхательный и минут­ный объём дыхания), содержания в дыхательной смеси кислорода и углекислого газа на выдохе монитором РМ 8050cd ("Drager", Германия).

Уровень восстановления пациентов оценивали по ряду клинических критериев, которые соотносились с количественной оценкой восстановления после ане­стезии по шкале Steward [12] (табл.2). В течение 30 мин после завер­шения оперативного вмешательст­ва регистрировали время восстановления спонтанного и адекватного дыхания (достижение глубины и часто­ты дыхания, соответствующей возрастной норме), стволовых рефлексов, двигательной активности, речи, экстубации трахеи.

Уровень восстановления двигательной активности оценивали по следую­щим показателям: восстановле­ние произвольных, нецеленаправленных движе­ний, возникавших спонтанно или на внешние болевые раз­дражители; восстанов­ление целенаправленных движе­ний пациента, возникавших спонтанно или на внеш­­ние раздражители; открывание глаз пациентом в ответ на обращенную к нему речь. Отмечалось время появ­ления ресничного, кашлевого, глоточного рефлексов.

Экстубацию выполняли при восстановлении адек­ватного спонтанного дыхания, стволовых рефлексов, двигательной активности, открывании глаз пациентом в ответ на обращенную к нему речь.

Оценку восстановления речевых функций проводи­ли по времени появ­ления неразборчивой и разборчи­вой речи. У детей до 3-х лет за неразборчивую речь принимались кряхтение, постанывание. У детей стар­шего возраста – нечленораздельные звуки. Возникно­вение громкого плача, крика у детей до 3-х лет расце­нивалось как восстановление разборчивой речи. Дети старшего возрас­та могли произносить простые, понят­ные слова и фразы.

Оценку глубины анестезии у 16 пациентов (по 8 в каждой группе) на этапе окончания операции и в ходе пробуждения в послеоперационном периоде проводи­ли регистрацией биоэлектрической активности коры большого мозга с помощью монитора Agilent V26 на основании BIS-индекса. Данные регистри­ровали на этапах: 1-й – перед первым введением реамберина, 2-й – через 3 мин после его введения, 3-й – перед вторым введением, 4-й – через 3 мин и 5-й – через 10 мин после второго введения.

Работа выполнена в рамках ретроспективного ана­лиза применения препарата "Реамберин 1,5 %" в соот­ветствии с инструкцией по медицинскому примене­нию детям с 1 года.

Статистическую обработку полученных данных проводили с оценкой средних, среднего квадратичного отклонения, t-критерия Стьюдента, критерия Манна-Уитни.