Проведено исследование 60 пациентов в возрасте 1-12 мес. с задержкой психомоторного развития перинатального генеза. Пациенты основной группы в комплексе реабилитационной терапии получали препарат Карниэль . После проведения курса терапии с использованием Карниэля отмечено улучшение психомоторного развития у 90% детей в исследуемой группе. Побочных действий препарата в нашем исследовании не зарегестрировано. Полученные результаты позволяют рекомендовать использование препарата Карниэль в педиатрии.

Актуальность проблемы. Проблема перинатального гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы остается в центре вни­ма­ния научной и практической медицины, так как влияют на показатели неона­таль­ной смертности, определяют неврологический прогноз и ассоции­руют­ся с инва­лидностью [5,6]. Ближайшие и отдаленные последствия перинатальных пора ­жений ЦНС проявляются задержками речевого и психического развития, нарушениями поведения и трудностями в обучении, двигательными наруше­ни­я­ми и эпилептиформными синдромами [3,7]. Продолжает расти детская инва­лид­ность в Украине, ведущее место в ее структуре занимает поражение нервной системы [5,7 ]. Своевременно начатая реабилитация, в том числе фармаколо­гическая – залог снижения инвалидности и улучшения состояния здоровья у детей с перинатальным поражением нервной системы [6].

По мнению большинства отечественных и зарубежных авторов [1,4 ] при назначении лекарственных препаратов детям следует отдавать предпочтение препаратам, имеющим следующие характеристики:

• эффективность и безопасность,
• наименьшее число противопоказаний.
• минимальные побочные эффекты.
• отсутствие отрицательного взаимодействия с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами,
• короткий курс лечения.

Многолетними исследованиями, касающимися проблем нервно-психичес­кого развития детей разного возраста с перинатальным поражением нервной сис­темы в анамнезе при сопоставлении неврологических, нейропсихологических и электроэнцефалографических данных установлено нарушение работы энергети­чес­кого структурно-функционального блока мозга. Нарушение нейродинами­чес­ких и регуляторных процессов устойчиво, не зависит от тяжести перинатального неблагополучия и возраста, проявляется функциональной несостоятельностью различ­ных сфер нервно-психического реагирования (двигательной, эмоцио­нально-мотивационной, вегетативной, познавательной) на отдаленных этапах онто­генеза, особенно при повышенных нагрузках и в периоды возрастных физио­логических кризов [1,7]. Следовательно, повышение энергетического потенциала мозга является одной из задач патогенетической терапии нарушений развития у детей с последствиями перинатальных поражений нервной системы, в связи с чем применение метаболически активных энерготропных веществ вполне обосновано [1]. В частности, возможно использование препаратов карнитина, функции кото­рого связаны с метаболизмом жиров, глюкозы, аминокислот и образованием АТФ. Недавно в Украине зарегистрирован новый метаболический препарат Карниэль . Он представляет собой раствор для перорального применения, содер­жащий действующее вещество – L-карнитин (левокарнитин). Левокарнитин облегчает поступление длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии клеток, таким образом предоставляет субстрат для окисления и образования энергии. Благодаря стимуляции и коррекции энергообмена Карниэль способ­ствует улучшению состояния жизненно важных органов, повышению порога резистентности к  нагрузкам, ускорению восстановления организма.

Цель работы – оценка эффективности препарата «Карниэль » в лечении детей первого года жизни с перинатальным поражением ЦНС, выявление воз­мож­ных побочных реакций и переносимости, связанных с его назначением.

Материалы и методы

Материалом данного исследования явилось 60 детей в возрасте от 1 до 12 месяцев с задержкой психо-моторного развития перинатального генеза: 30 де­тей  – основная группа, 30 детей  – контрольная.

Всем пациентам до и после проведенной терапии проводились исследования: клинический осмотр, оценка моторного, психического и предречевого развития, осмотр логопеда и физиотерапевта, общеклинические исследования крови и мочи, ЭЭГ, НСГ, ЭХО-ЭГ.

КТ и МРТ головного мозга — по необходимости.

Препарат Карниэль назначался внутрь по 50 мг/кг/день, что эквивалентно 0,25 мл/кг/день. Препарат назначали с учетом физиологической суточной биоритмической активности в первой половине дня (как правило, до завтрака и перед обедом). Карниэль назначали 2-мя курсами с месячным перерывом. Длительность курсов составляла 1 мес. Дети контрольной группы Карниэль не получали. Дети основной и контрольной групп одновременно получали курс массажа, ЛФК, рефлексотерапию, физиотерапию.

Все исследования проводились после подписания родителями информи­рованного согласия.

С целью объективизации параметров психо-моторного развития был применен метод количественной оценки, разработанный Л. Т. Журбой и Е.М.  Мастюковой [3], позволивший выделить группы с нормальным, патологи­чес­ким развитием и группу «риска». По четырехбальной системе оценивались параметры: коммуникабельность, голосовые реакции, сенсо-моторное поведение, мышечный тонус, цепные симметричные рефлексы, безусловные рефлексы, наличие патологических движений, состояние сна и вегетативных функций. Вариант нормы – сумма баллов в 27-29; 23-26 баллов – группа «риска» по задержке развития; 13-22 балла – задержка психо-моторного развития.

Результаты и их обсуждение

По окончании первого и второго курсов лечения детей осматривали вновь, проводились клинические и параклинические обследования.

Уже через после первого курса реабилитационной терапии с использованием Карниэля улучшение состояния и прогресс в психо-моторном развитии наблю­дался более, чем у половины пациентов – у 57% (табл.1).

После проведения курса терапии у детей основной группы отмечались положительные тенденции в сенсорно–моторном поведении, развитии цепных симметричных рефлексов, нормализации мышечного тонуса, формировании реак­ций равновесия. Дети начинали более устойчиво удерживать голову в верти­кальном положении и в положении на животе. Формировались повороты на бок и на живот. В положении на животе опирались на предплечье, удерживая голову по средней линии. Развивалась зрительно-моторная координация: ребенок тянулся к предмету, захватывая его, тянул в рот, подносил к глазам, вложенную в руку игрушку удерживал самостоятельно, перекладывал из руки в руку. Дети более старшего возраста (8-12 мес) самостоятельно начинали сидеть, ползать и ходить, у них совершенствовалась мелкая моторика. Безусловные рефлексы, ярко выраженные при первом осмотре, постепенно редуцировались. Улучшалась фик­са­ция взора на предмете и прослеживание, появлялся комплекс оживления при общении со взрослыми. Голосовые реакции становились интонационно выра­зи­тельными, появлялся разнообразный лепет, отдельные слова, смех. Зрительный контакт «глаза в глаза» становился более постоянным. Улучшался сон и сос­тояние вегетативных функций: уменьшалась мраморность кожных покро­вов, дистальный гипергидроз и дистальная гипотермия, уменьшалось или полностью исчезало срыгивание.

После проведения повторного курса реабилитационной терапии с включе­нием Карниэля улучшение развития наблюдалось у 90% детей исследуемой группы, а 33% из них достигли нормативных показателей развития (табл. 2).

При анализе полученных данных были отмечены положительные результаты лечения в обеих группах, однако темп развития детей, получавших Карниэль , опе­режал темп развития детей контрольной группы. При этом предречевое и ориен­тирововчно-познавательное развитие улучшались более быстрыми темпами.

При использовании препарата Карниэль в нашем исследовании побочных действий не наблюдалось.

Выводы

1. Результаты проведенного исследования свидетельствуют о высокой эффек­тив­ности препарата Карниэль в лечении детей раннего возраста с задерж­кой психомоторного и предречевого развития в результате перинатального поражения нервной системы.
2. Удобство применения препарата, быстрое проявление его положительного воз­дей­ствия на организм ребенка делают Карниэль важным средством реа­би­ли­тации детей с перинатальным поражением нервной системы.
3. На протяжении всего исследования побочных эффектов и неблагоприятных реакций нами зарегистрировано не было.

Литература

1. Брин И.Л. Патогенетические подходы к медикаментозной терапии нарушений развития детей с перинатальными поражениями нервной системы/ И.Л. Брин, М.Л. Дунайкин, О.Г. Шейнкман // Современные технологии в педиатрии и детской хирургии:
   II Российский конгресс: Мат.конгр.Т.8.- М., 2003.- 164-165.
2. Класифікація уражень нервової системи у дітей та підлітків/ За ред. В.Ю. Мартинюка. -К.:Фенікс, 2001. – 192 с. 
3. Журба  Л. Т. Нарушение психомоторного развития детей первого года жизни /
   Л.Т. Журба, Е. М. Мастюкова.-  М.: Изд-во Медицина, 2005. –240с.
4. Кукес  В. Г. Особенности применения лекарственных средств у детей: клинико-фармакологические аспекты / В. Г. Кукес , Н. Н. Володин, Н.Э.Тищенко [и др.]  // Вестник педиатрической фармакологии и нутрициологии. – 2006. – Т.3, №3.– С.16-23.
5. Моісеєнко Р.О. Медико-організаційні технології в удосконаленні допомоги дітям з обмеженими можливостями здоров’я/ Р.О.Моісеєнко, В. Ю. Мартинюк //Соціальна педіатрія. – К.: Изд-во Інтермед, 2003. – С.4-11.
6. Основи медико-соціальної реабілітації дітей з органічним ураженням нервової системи. Навчально-методичний посібник / За ред.Мартинюка В.Ю, Зинченко С.М. – К.:Изд-во Інтермед,2005. – 416 с. 
7. Пальчик  А. Б., Гипоксически-ишемическая энцефалопатия новорожденных / А.Б.Пальчик, Н. П. Шабалов. - Москва.:Изд-во МЕДпресс-информ, 2006. – 253 с.